Вектра (Vectra)
Мир ждал эту таблетку тысячи лет!
Препарат Вектра - реальная помощь при слабой или непродолжительной эрекции.
Испытываете неуверенность в сексе?
Нестабильна или полностью отсутствует эрекция?
В этом случае нет лучшего средства, чем Вектра (Vectra)!
Вектра - полный аналог виагры, поможет вам почувствовать себя настоящим мужчиной!
Хотите существенно сэкономить при покупке Виагры?
Вектра обладает точно таким же действием, что и виагра, поскольку имеют абсолютно идентичный состав.
Стоит же она дешевле, т.к. не выходит под такой известной торговой маркой, и производители уже не вкладывают больших
денег в рекламную компанию, направленную на продвижение препарата.
Вектра выпускается в таблетках 100 мг, Виагра - 25, 50 и 100 мг.
Прежде чем заказать Вектру, вам надо точно установить причину своих функциональных расстройств (в этом Вам поможет
ваш уролог-андролог), чтобы избежать 2-х заблуждений, которые связываются с Вектрой:
1. Вектра не является возбудителями в том смысле, который вкладывают в это слово люди на обывательском уровне.
Этот класс препаратов не приводит к эрекции автоматически, независимо от наличия или отсутствия сексуального влечения
(желания). Действие препарата проявляется в значительном приливе крови к половому органу и длительном удержании такого
состояния только при наличии полового стимула (желания), но при отсутствии (без применения препарата) способности
поддерживать эрекцию. При этом способность мужчины поддерживать длительный половой акт возрастает в несколько раз:
вместо обычных для него 1-2 минут акт продлевается до 8-12 минут.
2. Вектра не способна решить проблемы половых дисфункций, если они вызваны некоторыми физиологическими нарушениями
полового органа и т.д. Такие препараты решают и эффективно помогают мужчинам справиться с проблемами, главным образом,
психологического состояния, когда мужчина из-за одной неудачи ввергается в состоянии неуверенности и в дальнейшем
попадает в замкнутый круг: неудача-неуверенность-неудача и т.д. Неуверенность вызывает проблемы функционального характера,
главным образом, неспособность удержать эрекцию в течение длительного времени и на достаточно высоком уровне.
Именно Силденафил (действующее начало Вектры) помогает решить эту проблему.
Если Вы четко осознаете принцип работы Силденафила (Вектры), если у Вас нет противопоказаний к его применению,
Вы можете заказать Вектру через наш сайт. Вектра ввиду ее абсолютной идентичности
Виагре имеет те же показания, противопоказания, принципы работы и т.д., что и Виагра. Перед заказом внимательно прочитайте
подробные данные о Виагре и Инструкцию к Виагре.
Одобрено
Фармакологическим государственным
комитетом Минздрава России
9 июля 1998 г.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
(ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ)
Виагра (VIAGRA)
(Cилденафил цитрат)
Регистрационный номер: П-8-242-N 010344 от 16.07.98 г.
1. Наименование лекарственного средства
ВИАГРА
2. Количественный и качественный состав
Активный компонент: силденафил цитрат
ВИАГРА 25 мг: в таблетке содержится силденафил цитрат в дозе,
эквивалентной 25 мг силденафила.
ВИАГРА 50 мг: в таблетке содержится силденафил цитрат в дозе,
эквивалентной 50 мг силденафила.
ВИАГРА 100 мг: в таблетке содержится силденафил цитрат в дозе,
эквивалентной 100 мг силденафила.
Перечень неактивных компонентов
Микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат (безводный),
натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана двуокись (Е171),
лактоза, триацетин, индиго кармин алюминиевый лак (Е132).
3. Фармакологические свойства
Силденафил ; АТС Код G04В Е
3.1. Фармакодинамические свойства
ВИАГРА является новым пероральным препаратом, предназначенным для лечения нарушений
эрекции. Он восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает естественный
ответ на сексуальное возбуждение.
Физиологический механизм эрекции полового члена предполагает высвобождение
окиси азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. Окись азота
активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровня циклического
гуанозинмонофосфата (цГМФ), расслаблению гладких мышц кавернозного тела и усилению
кровотока в половом члене.
Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической
фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном
теле. ВИАГРА оказывает периферическое действие на эрекцию. Силденафил не оказывает
прямого расслабляющего влияния на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий
эффект NO на эту ткань. При активации пути NO/цГМФ, наблюдающейся при сексуальном
возбуждении, угнетение ФДЭ5 под влиянием силденафила приводит к увеличению уровней
цГМФ в кавернозном теле. В связи с этим для проявления благоприятного фармакологического
эффекта ВИАГРЫ необходима сексуальная стимуляция.
При однократном приеме ВИАГРЫ внутрь в дозах до 100 мг у здоровых
добровольцев препарат не вызывал клинически значимых изменений ЭКГ. Максимальное
снижение систолического артериального давления в положении лежа при применении
препарата внутрь в дозе 100 мг составляло в среднем 8,4 мм рт. ст. Соответствующее
снижение диастолического артериального давления в положении лежа составляло
5,5 мм рт. ст. Снижение артериального давления объясняется вазодилатирующими
эффектами силденафила, возможно, за счет повышения уровня цГМФ в гладких мышцах
сосудов.
ВИАГРА не влияет на остроту зрения и контрастность восприятия.
У некоторых пациентов через 1 ч после приема препарата в дозе 100 мг выявлено
легкое и преходящее нарушение различения цвета (синего/зеленого) с помощью теста
Farnsworth-Munsell 100; через 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали.
Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считают угнетение ФДЭ6,
которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Исследования in vitro
показали, что эффект силденафила на ФДЭ6 в 10 раз уступает его активности в
отношении ФДЭ5.
Исследования in vitro свидетельствуют о том, что активность силденафила
в отношении ФДЭ5 в 10 -10 000 раз превосходит его активность в отношении других
изоформ фосфодиэстеразы (ФДЭ 1, 2, 3, 4 и 6). В частности активность силденафила
в отношении ФДЭ5 в 4 000 раз превосходит его активность в отношении ФДЭ3 - цАМФ-специфической
фосфодиэстеразы, участвующей в сокращении сердца.
3.1.1. Дополнительная информация о клинических исследованиях
Эффективность и безопасность ВИАГРЫ изучалась в 21 рандомизированном,
двойном слепом, плацебоконтролируемом исследовании длительностью до 6 мес. ВИАГРУ
применяли более, чем у 3000 больных с нарушениями эрекции различной этиологии
(органическими, психогенными, смешанными) в возрасте от 19 до 87 лет. Эффективность
определяли на основании общей оценки, дневников, регистрации эрекции, оценки
международного индекса эректильной функции (IIEF, анкета, предназначенная для
оценки сексуальной функции) и опроса партнеров.
Эффективность ВИАГРы, которую оценивали по способности препарата
обеспечивать наступление и сохранение эрекции, достаточной для полового акта,
была продемонстрирована во всех 21 исследовании и сохранялась при длительном
лечении (один год). При использовании препарата в фиксированных дозах доля больных,
отметивших улучшение эректильной функции, составила 62% (25 мг), 74% (50 мг)
и 82% (100 мг), а при приеме плацебо - 25%. Помимо улучшения эректильной функции,
анализ IIEF показал, что лечение ВИАГРОЙ улучшает также оргазм, удовлетворение
от полового акта и общее удовлетворение.
Во всех исследованиях доля больных сахарным диабетом, отметивших
улучшение при лечении ВИАГРОЙ, составила 59%, больных, перенесших радикальную
простатэктомию - 43%, больных с травмой спинного мозга - 83% (против 16%, 15%
и 12% больных, получавших плацебо, соответственно).
3.2. Фармакокинетические свойства
Всасывание
ВИАГРА быстро всасывается. Концентрация препарата в плазме после
приема его внутрь натощак достигает пика в течение 30-120 мин (в среднем 60
мин). Абсолютная биодоступность при приеме внутрь в среднем составляет 41% (25-63%).
Фармакокинетика ВИАГРЫ при приеме внутрь в рекомендуемом диапазоне доз (25-100
мг) является линейной.
При приеме ВИАГРЫ в сочетании с жирной пищей скорость всасывания
снижается; Tmax увеличивается на 60 мин, а Cmax снижается в среднем на 29%.
Распределение
Объем распределения (Vss) силденафила в равновесном
состоянии составляет в среднем 105 л, что указывает на его распределение в тканях.
Силденафил и его основной циркулирующий N-десметиловый метаболит примерно на
96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации
препарата.
У здоровых добровольцев, получавших ВИАГРУ (однократно по 100
мг), менее 0,0002% (в среднем 188 нг) дозы обнаруживали в сперме через 90 мин
после приема.
Метаболизм
Силденафил метаболизируется главным образом под действием CYP3A4
(основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь) микросомальных изоферментов печени.
Основной циркулирующий метаболит образуется в результате N-десметилирования
силденафила. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом,
а его активность в отношении ФДЭ5 составляет примерно 50% активности самого
препарата. Концентрации метаболита в плазме составляют примерно 40% от таковых
силденафила. N-десметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; терминальный
период его полувыведения равен около 4 ч.
Выведение
Общий клиренс силденафила из организма равен 41 л/ч, а терминальный
период полувыведения - 3-5 ч. После приема внутрь или внутривенного введения
силденафил выводится в виде метаболитов в основном с калом (примерно 80% введенной
дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной дозы).
Фармакокинетика у особых групп больных:
Пожилые люди
У здоровых пожилых добровольцев (65 лет и старше) клиренс силденафила
снижен, а концентрация свободного лекарственного вещества в плазме примерно
на 40% превышает уровень его у здоровых молодых добровольцев (18-45 лет). Однако
анализ данных о безопасности показал, что возраст не оказывает влияния на частоту
нежелательных явлений.
Почечная недостаточность
У добровольцев с легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной
(клиренс креатинина 30-49 мл/мин) почечной недостаточностью фармакокинетика
ВИАГРЫ после однократного приема внутрь (50 мг) не менялась. У добровольцев
с тяжелой (клиренс креатинина <= 30 мл/мин) почечной недостаточностью клиренс
силденафила снижался, что приводило к увеличению AUC (100%) и Cmax (88%) по
сравнению с таковыми у добровольцев, подобранных по возрасту, которые не страдали
нарушением функции почек.
4. Клиническая часть.
4.1. Показания к применению
ВИАГРУ применяют для лечения нарушений эрекции.
Противопоказания
ВИАГРА противопоказана больным с гиперчувствительностью к любому
компоненту таблетки.
Благодаря известному эффекту на обмен окиси азота/цГМФ (см. Фармакодинамические
свойства). ВИАГРА усиливал гипотензивное действие нитратов, поэтому его применение
противопоказано у больных, получающих донаторы окиси азота или нитраты в любых
формах.
4.3 Способ применения и дозы
Таблетки ВИАГРЫ принимают внутрь.
Применение у взрослых
Рекомендуемую дозу 50 мг принимают при необходимости примерно
за один час до планируемой сексуальной активности. С учетом эффективности и
переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная
рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота применения
- один раз в день.
- Применение у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек или печени
У пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек или печени
рекомендуемая схема применения та же.
Применение у детей
ВИАГРУ не следует назначать детям.
4.4. Особые предостережения и особые меры предосторожности
Для диагностики нарушений эрекции, определения возможных их причин
и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и
провести тщательное физикальное обследование.
Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии
заболеваний сердца. В связи с этим перед началом любой терапии по поводу нарушений
эрекции врач может посчитать нужным обследование сердечно-сосудистой системы.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, необходимо
использовать с осторожностью у больных с анатомической деформацией полового
члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейронье) и людей,
страдающих заболеваниями, которые предрасполагают к развитию приапизма (такими
как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует
назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
Безопасность и эффективность ВИАГРЫ в комбинации с другими средствами,
предназначенными для лечения нарушений эрекции, не изучались. В связи с этим
применение подобных комбинаций не рекомендуется.
ВИАГРА не влияет на время кровотечения, в том числе при назначении
в комбинации с аспирином. Исследования тромбоцитов человека in vitro свидетельствуют
о том, что силденафил усиливает антиагрегационный эффект натрия нитропруссида
(донатора окиси азота). Сведений о безопасности применения ВИАГРЫ у больных
с заболеваниями, сопровождающимися кровоточивостью, или обострением язвенной
болезни нет. В связи с этим у таких больных ВИАГРУ следует использовать с осторожностью.
У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом
имеются наследственные нарушения активности фосфодиэстераз сетчатки. Сведений
о безопасности применения ВИАГРЫ у больных с пигментным ретинитом нет. В связи
с этим у таких больных ВИАГРУ следует применять с осторожностью.
4.5. Взаимодействие с другими препаратами и другие формы взаимодействия
Влияние других препаратов на ВИАГРУ
Исследования in vitro:
Метаболизм силденафила происходит главным образом под влиянием
изоформ 3А4 (основной путь) и 2С9 (менее значимый путь) цитохрома Р450. Следовательно,
ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила.
Исследования in vivo:
Циметидин (800 мг), являющийся неспецифическим ингибитором CYP3A4,
при одновременном приеме с ВИАГРОЙ вызывал повышение концентрации силденафила
плазмы на 56% у здоровых добровольцев.
Популяционный фармакокинетический анализ результатов клинического
исследования продемонстрировал снижение клиренса силденафила при одновременном
применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин).
Однако частота нежелательных явлений у этих пациентов не увеличилась.
Однократный прием антацида (магния гидроокиси/алюминия гидроокиси)
не влиял на биодоступность ВИАГРЫ.
По данным популяционного фармакокинетического анализа, ингибиторы
CYP2C9 (такие как толбутамид, варфарин), CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы
обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные
диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты
кальция, бета-адреноблокаторы и индукторы метаболизма CYP450 (такие как рифампицин,
барбитураты) не оказывали влияния на фармакокинетику силденафила.
Влияние ВИАГРЫ на другие препараты
Исследования in vitro:
Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома
Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК50>150 мкмоль). При применении
силденафила в рекомендуемых дозах максимальная концентрация его в плазме составляет
около 1 мкмоль, поэтому мало вероятно, что ВИАГРА способен повлиять на клиренс
субстратов этих изоферментов.
Исследования in vivo:
Признаков существенного взаимодействия с толбутамидом (250 мг)
или варфарином (40 мг), которые метаболизируются CYP2C9, не выявлено.
ВИАГРА (50 мг) не вызывал дополнительного увеличения времени кровотечения
при приеме аспирина (150 мг).
ВИАГРА (50 мг) не усиливал гипотензивное действие алкоголя у здоровых
добровольцев при максимальном уровне алкоголя в крови в среднем 80 мг/дл.
У больных с артериальной гипертонией признаков взаимодействия
ВИАГРЫ (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение артериального
давления в положении лежа (систолического - на 8 мм рт. ст., диастолического
- на 7 мм рт. ст.) было сопоставимо с таковым при приеме одной ВИАГРЫ у здоровых
добровольцев (см. Фармакодинамические свойства).
Анализ информации о безопасности продемонстрировал отсутствие
различий в характере побочных эффектов у больных, получавших ВИАГРУ в сочетании
с антигипертензивными средствами и без них.
ВИАГРА усиливал гипотензивное действие нитратов в острой пробе
и при длительном применении последних. В связи с этим, применение ВИАГРЫ в сочетании
с нитратами или донаторами окиси азота противопоказано (см. Противопоказания).
4.6. Применение при беременности и лактации
ВИАГРА не предназначена для применения у женщин.
В репродуктивных исследованиях на крысах и кроликах пероральное
применение силденафила не оказывало тератогенного действия, не влияло на репродуктивную
функцию и не вызывало нарушения пери/постнатального развития плода и новорожденного.
Однократный прием ВИАГРЫ внутрь в дозе 100 мг у здоровых добровольцев
не сопровождался изменение подвижности или морфологии сперматозоидов.
4.7. Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой
При управлении автомобилем или механизмами специальные меры предосторожности
не требуются.
4.8. Нежелательные эффекты
В клинических исследованиях, которые проводились в различных странах
мира, ВИАГРУ применяли более, чем у 3700 пациентов (в возрасте от 19 до 87 лет).
Более 550 больных получали лечение в течение более одного года.
Переносимость ВИАГРЫ была хорошей. В плацебоконтролируемых клинических
исследованиях частота прекращения терапии из-за нежелательных явлений была низкой
и сопоставимой с таковой при приеме плацебо. Нежелательные явления обычно были
преходящими и легкими или умеренно выраженными.
В исследованиях с любым дизайном характер нежелательных явлений
у больных, получавших ВИАГРУ, был сходным. В исследованиях с фиксированными
дозами частота нежелательных явлений повышалась при увеличении дозы. В исследованиях
с подбором дозы подбирали (подобные исследования лучше отражают рекомендуемую
схему применения), характер нежелательных явлений был сопоставимым с таковым
в исследованиях с фиксированными дозами.
В клинических исследованиях, с индивидуальным подбором доз, чаще
всего встречались следующие нежелательные явления, связь которых с приемом препарата
была возможной, вероятной или неизвестной:
Сердечно-сосудистые: головная боль, приливы, головокружение.
Пищеварение: диспепсия.
Дыхание: заложенность носа.
Органы чувств: изменение зрения (легкое и преходящее; главным образом изменение
цвета объектов, а также усиленное восприятие света и нарушение четкости зрения).
При использовании препарата в дозах, превышавших рекомендуемые,
нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались
чаще.
Случаи приапизма не отмечены.
4.9. Передозировка
В исследованиях у здоровых добровольцев при однократном приеме
препарата в дозах до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми
при приеме ВИАГРЫ в более низких дозах, но встречались чаще.
В случае передозировки необходимо принять стандартные симптоматические
меры. Диализ не должен ускорять клиренс силденафила, так как последний активно
связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.
5. Фармацевтическая часть
5.1. Форма выпуска
ВИАГРА таблетки 25 мг: блистеры из аклар/алюминиевой фольги в
картонных коробках по 1,2, 4, 8 и 12 таблеток. Флаконы из полиэтилена высокой
плотности по 4, 8 и 12 таблеток.
ВИАГРА таблетки 50 мг: блистеры из аклар/алюминиевой фольги в
картонных коробках по 1, 2, 4, 8 и 12 таблеток. Флаконы из полиэтилена высокой
плотности по 4, 8 и 12 таблеток.
ВИАГРА таблетки 100 мг: блистеры из аклар/алюминиевой фольги в
картонных коробках по 1, 2, 4, 8 и 12 таблеток. Флаконы из полиэтилена высокой
плотности по 4, 8 и 12 таблеток.
5.2. Срок годности
2 года.
5.3. Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30°С. Перед применением препарата
проверьте срок годности, указанный на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
5.4. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
* Торговая марка Pfizer Inc., Нью-Йорк, США
RUS/VIAG /I-01 - April 22, 1998
SmPC - September 24,1997
ОДОБРЕНО
Фармакологическим государственным комитетом Минздрава России
09 июля 1998 г.
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
(Информация для потребителей)
ВИАГРА (силденафил)
Viagra (sildenafil)
Внимательно прочитайте эту инструкцию
- В инструкции содержится резюме основной информации и о препарате
ВИАГРА в таблетках 25 мг, 50 мг и 100 мг.
- Пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом
приема препарата.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вы захотите прочитать ее еще
раз.
- Если вам будет что-то непонятно или у вас возникнут дополнительные
вопросы, то обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат предназначен для вас. Не передавайте его другим людям.
1. Общие сведения для идентификации препарата
1.1. Торговое (патентованное) название препарата
ВИАГРА
1.2. Международное (непатентованное) название
Силденафил (в виде силденафила цитрата)
1.3. Лекарственная форма и назначение
Таблетки для применения внутрь
1.4. Состав
Действующее вещество
Действующим веществом ВИАГРЫ является силденафил. В одной таблетке
препарата содержится 25 мг, 50 мг или 100 мг силденафила (в виде силденафила
цитрата).
Неактивные компоненты
В состав ВИАГРЫ входят также следующие неактивные компоненты микрокристаллическая
целлюлоза, кальция гидрогенфосфат (безводный), кроскармеллозы натрий. магния
стеарат, гипромеллоза, титана двуокись (У171), лактоза, триацетин, индиго кармин
алюминиевый лак (Е13 2)
1.5. Фармакотерапевтическая группа
ВИАГРА является первым представителем новой группы лекарственными средств,
которые называются ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа. Препарат расширяет
кровеносные сосуды полового члена при сексуальном возбуждении. В результате
усиливается кровоток в половом члене, по способствует наступлению нормальной
эрекции.
2. Показания к применению
ВИАГРА предназначена для лечения мужчин с нарушением эрекции, которое называют
также импотенцией. При этом состоянии у мужчин не наступает нормальная эрекция.
необходимая для полового акта.
ВИАГРА не влияет на либидо и репродуктивную функцию.
3. Противопоказания
НЕ принимайте ВИАГРУ, если:
- у вас в прошлом была аллергическая реакция на ВИАГРУ или любой компонент
препарата, указанный в разделе 3 ("Состав"). Аллергическая реакция может
проявляться сыпью, зудом, отеком лица или губ, одышкой. Если у вас были
подобные симптомы, то сообщите об этом врачу.
- вы принимаете препараты, содержащие нитраты или являющиеся донаторами
окиси азота, для лечения стенокардии ВИАГРА может вызвать нежелательное
усиление действия подобных средств. Если вы принимаете такие препараты,
сообщите об этом врачу или фармацевту.
4. Предупреждения
Если вы страдаете любым из перечисленных ниже состояний, то перед началом приема
ВИАГРЫ об этом следует информировать врача:
- серповидно-клеточная анемия (изменение красных клеток крови), лейкемия
(рак клеток крови), множественная миелома (рак костного мозга) или заболевание
Пейрони (деформация полового члена). При лечении препаратами, влияющими
на нарушение эрекции, людям с подобными заболеваниями могут потребоваться
специальные меры предосторожности.
- редкое заболевание глаз, называемое пигментным ретинитом, язва желудка
и заболевание, сопровождающееся кровотечениями (например, гемофилия). При
таких заболеваниях ВИАГРА, по-видимому, может дать нежелательный эффект.
ВИАГРУ нельзя применять в сочетании с другими средствами, предназначенными
для лечения нарушений эрекции.
Применение у детей
ВИАГРУ не следует давать детям.
Применение у пожилых людей и больных с заболеваниями почек или печени.
Специальные рекомендации по лечению пожилых людей и больных с
заболеваниями почек или печени отсутствуют.
Вождение автомобиля и пользование техникой
При управлении автомобилем или механизмами специальные меры предосторожности
не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вам следует сообщить врачу о всех препаратах, которые вы принимаете. ВИАГРА
в таблетках может взаимодействовать с некоторыми лекарствами. ВИАГРУ можно принимать
с другими лекарственными средствами только в том случае, если это рекомендовано
врачом.
ВИАГРА может вызвать нежелательное усиление действия лекарств, которые называют
нитратами и донаторами окиси азота. Их используют для лечения стенокардии. Если
вы получаете тающее препараты, то ПРИНИМАТЬ ВИАГРУ НЕ СЛЕДУЕТ.
Передозировка
Не принимайте больше таблеток, чем вам рекомендовано врачом. Если вы примете
больше таблеток, чем было Вам рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу.
5. Способ применения и дозы
Врач решит, в какой дозе вам следует принимать ВИАГРУ. Для большинства мужчин
она составляет 50 мг. В более высокой дозе препарат следует принимать только
по рекомендации врача
ВИАГРУ следует принимать примерно за один час до полового акта. Проглотите
таблетку целиком и запейте небольшим количеством воды. ВИАГРУ можно принимать
не более одного раза в день.
ВИАГРА способствует наступлению эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
При отсутствии сексуального возбуждения препарат не вызывает появление эрекции.
Действие ВИАГРЫ начинается в разные сроки у разных людей, но обычно оно проявляется
в течение от 30 минут до одного часа. После обильной еды действие ВИАГРЫ может
начаться позднее. Прием алкоголя может привести к временному нарушению эрекции.
Чтобы получить максимальную пользу от лекарства, перед приемом ВИАГРЫ не рекомендуется
употреблять большое количество алкоголя.
Если ВИАГРА не облегчает наступление эрекции, или эрекции сохраняется недостаточно
долго для завершения полового акта, вам следует обратиться к врачу.
б. Побочное действие
Как и большинство других лекарств, ВИАГРА может вызвать некоторые нежелательные
реакции. Они обычно легко или умеренно выражены и сохраняются недолго.
Наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль и прилив к лицу.
Реже встречаются нарушения пищеварения, головокружение, заложенность носа и
изменения зрения (изменение цвета объектов, повышенная яркость света или затуманивание
зрения).
Если у вас возникнут любые из этих нежелательных эффектов, они будут причинять
беспокойство или будут выраженными или не исчезнут при продолжении лечения,
обратитесь к врачу. Врач может уменьшить дозу препарата.
Если у вас возникнут любые нежелательные эффекты при приеме ВИАГРЫ, которые
не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
7. Форма выпуска и упаковка
Таблетки ВИАГРЫ имеют синий цвет и округлую форму. На одной стороне таблетки
имеется надпись PFIZER, на другой - VGR 25, 50 или 100. В картонной упаковке
содержится 1 или 4 таблетки в блистерах.
8. Условия хранения
НЕ принимайте препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Хранить ВИАГРУ при температуре ниже 30'С в оригинальной упаковке.
Как и все препараты, храните ВИАГРУ в недоступном для детей месте.
9. Срок годности
Не принимайте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
10. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Часто задаваемые вопросы о Виагре (Силденафиле)
Что такое Виагра?
Виагра- это проверенное и надежное лекарственное средство, которое
улучшает мужскую половую функцию, помогая жить полноценной половой жизнью.
Виагра- это сексуальный стимулятор?
НЕТ, ВИАГРА - ЭТО НЕ СТИМУЛЯТОР. Все происходит
естественно. Виагра действует именно тогда, когда надо, а не тогда, когда в
этом нет необходимости.
Каков механизм действия Виагры?
Прием Виагры приводит к расширению артерий и большему притоку крови
в половой член. Виагра проявляет свое действие при наличии полового возбуждения,
когда его нет- эрекция не возникает. При окончании полового акта эрекция
полового члена естественным образом прекращается. Действие Виагры не связано
с влиянием на половое влечение или гормоны.
Насколько эффективна Виагра?
Виагра улучшает эрекцию в 76% случаев.
Повышает ли Виагра способность к проведению полового акта?
Да. При применении Виагры число успешных половых актов достигает шести
в месяц. 89% партнеров отмечали улучшение эрекции при приеме Виагры.
Действует ли Виагра при тяжелых нарушениях эрекции?
Да, до 60% мужчин с тяжелыми нарушениями эрекции при приеме Виагры
оценивали эрекцию как хорошую или отличную.
Каковы результаты длительного лечения?
97% мужчин, принимающих Виагру в течение 2лет и более, отмечают
улучшение эрекции.
Я один раз принял Виагру, но она не подействовала. Значит
ли это, что она мне не подходит?
У большинства мужчин Виагра действует после первого или второго приема.
Лучший эффект наблюдается после третьего или четвертого приема, поэтому очень
важно продолжать лечение. Конечно же, вы должны придерживаться рекомендаций
вашего врача по применению Виагры.
Как быстро начинает и как долго Виагра действует?
Действие Виагры начинается через 30 минут и продолжается, по крайней мере, 4часа
после приема.
Я слышал, что Виагра плохо влияет на сердце.
Данные клинических исследований (применение Виагры в течение >11000
пациенто-лет; плацебо- >700 пациенто-лет) подтверждают отсутствие повышения
риска развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие приема Виагры.
Как часто можно принимать Виагру?
Не чаще одного раза в день.
Какие противопоказания для приема Виагры?
Наличие некоторых тяжелых заболеваний, при которых сексуальная активность
противопоказана: нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность,
тяжелая печеночная недостаточность, гипотензия, недавно перенесенный инсульт
или инфаркт миокарда; пигментации сетчатки, гиперчувствительность к силденафилу
или другому компоненту Виагры.
Врач какой специальности может назначать Виагру?
Врач любой специальности, но в первую очередь, уролог, сексопатолог,
андролог, эндокринолог и кардиолог.
Как действует Виагра на практически здоровых людей?
Фирма Пфайзер не исследовала и не собирается исследовать действие препарата
Виагра на здоровых людей. Фирма Пфайзер разработала этот лекарственный препарат
для лечения тяжелых и достаточно выраженных патологических состояний. Именно
на этой основе компанией была подана заявка как в Управление по контролю за
продуктами и лекарствами США, так и в Европейское управление оценки и контроля.
Испытания на здоровых людях
подразумевают планирование продажи препарата здоровым людям. По заявлению представителей
компании, фирма Пфайзер не планирует делать этого. Виагра предназначена для
людей, страдающих расстройством эрекции.
Как определить сексуальную норму?
Иначе этот вопрос можно сформулировать так: если так называемые практически
здоровые люди принимают Виагру и чувствуют улучшение, можно ли их действительно
считать здоровыми?
Здоровым считается тот,
у кого возникает и сохраняется эрекция, позволяя ему вступать в половые сношения
и успешно завершать их. Поскольку Виагра возвращает страдающих нарушением эрекции
к норме или, по крайней мере, обеспечивает сдвиг в этом направлении, она, по
определению, не действует на тех, кто исходно "здоров".
Однако если человек, считающий
себя здоровым, принимает Виагру и обнаруживает улучшение функции эрекции, то
фактически он вполне может страдать некоторым нарушением эрекции, по крайней
мере, временным, и его нельзя считать здоровым в точном значении этого слова.
Поэтому средствам массовой информации надо говорить, что, по определению, "здоровым"
людям не нужна Виагра и они не получат от нее никакой выгоды.
Повышает ли Виагра сексуальное влечение?
Действие Виагры основано только на локальном повышении кровотока в
пещеристое тело пениса, и она не вызывает усиления сексуального влечения. Она
не повышает либидо и не является "возбуждающим" средством. Виагра просто подавляет
действие фермента, который влияет на кровоток в половом члене. И для ее действия
необходимо сексуальное возбуждение. Одним словом, она способствует естественному
отклику организма на сексуальную стимуляцию. Клинические исследования показывают
отсутствие усиления влечения в группе больных, получавших лечение препаратом
Виагра при сравнении с контрольной группой больных того же возраста, принимавших
плацебо без Виагры.
Разделяют ли жены надежду мужей на возвращение молодости?
Мы рекомендуем врачу сначала выяснить отношение больного к лечению
непосредственно с ним и лишь затем при необходимости с его сексуальными партнерами.
Однако результаты клинических испытаний показывают, что в обычных условиях Виагра
улучшает качество половой жизни партнеров больных, принимающих препарат. Более
того, нам известно, что во многих странах, как это ни странно, жены часто первыми
обращаются к врачу. И в США 80 процентов страдающих от нарушений эрекции обсуждают
этот вопрос со своими половыми партнерами до начала лечения.
Позволяет ли Виагра сохранять потенцию даже после употребления
спиртных напитков?
Нет данных о взаимодействии со спиртными напитками. Однако поскольку
спиртные напитки едва ли можно считать стимулирующими сексуальную активность,
то их не рекомендуется употреблять перед приемом Виагры. Они могут только воспрепятствовать
достижению цели и, возможно, пропорционально количеству выпитого.
Прием алкоголя может привести
к временной неспособности достичь эрекции. Чтобы получить максимальную пользу
от лекарства, перед приемом Виагры не рекомендуется употреблять большое количество
алкоголя.
Если Виагра безопасна и эффективна, почему не продавать
ее без рецепта?
Да, клинические испытания доказали безопасность Виагры. Однако известно
проявление некоторого лекарственного взаимодействия, особенно с нитратами, используемыми
при лечении сердечных заболеваний. Поэтому очень важно, чтобы Виагру выписывал
врач, досконально знакомый с историей болезни пациента.
Как она взаимодействует с другими лекарственными препаратами?
При клинических испытаниях обнаружено несущественное взаимодействие
с другими лекарственными препаратами или полное его отсутствие. Однако исключением
из этого правила являются нитраты, которые главным образом используют при лечении
сердечных заболеваний. Поэтому Виагра противопоказана больным, получающим лечение
нитратами. Опасность представляет возможное значительное падение артериального
давления - гипотония.
Виагру нельзя принимать с нитроглицерином
и содержащими нитроглицерин препаратами короткого и длительного действия. Нельзя
ее принимать с препаратами-донаторами окиси азота, например, молсидомином (Корватон,
Сиднофарм) и натрия нитропруссидом. Эти препараты используются для лечения стенокардии.
Не рекомендуется принимать Виагру с другими средствами, предназначенными для
лечения нарушений эрекции.
Если вы точно не знаете, принимаете ли эти препараты, обратитесь к лечащему
врачу.
Какие отдаленные побочные эффекты у Виагры?
В течение пяти последних лет "Пфайзер" проводил клинические испытания, в которых
принимали участие больные, получавшие Виагру длительно - до трех лет. При правильном
использовании лекарственного препарата не было обнаружено никаких данных, указывающих
на опасность его применения. Наблюдалось только легкое и преходящее побочное
действие, не тяжелое и не продолжительное.
Виагра может вызывать некоторые побочные
реакции. Обычно они незначительно или умеренно выражены и длятся недолго: иногда
возникают головная боль, покраснение лица, изжога, заложенность носа.
При появлении нежелательных реакций сообщите об этом своему лечащему врачу.
Более 90 клинических исследований, в
которых участвовало более 8000 пациентов, подтвердили эффективность и безопасность
препарата при его применении в соответствии с инструкцией.
Не влияет ли Виагра на способность к деторождению?
Сама Виагра не действует на способность к деторождению. Однако в тех случаях,
когда нарушения эрекции препятствуют зачатию у пар в детородном возрасте, Виагра
может принести пользу.
Насколько Виагра эффективна для женщин?
Виагра разработана для мужчин. Были проведены экспериментальные исследования,
и в настоящее время набирают добровольцев для последующих исследований. Однако
пока нет результатов этих исследований. Исследования женщин с сексуальной дисфункции,
оказываются сложнее, чем исследования мужчин. Для них до сих пор нет установившейся
методики.
Существуют ли какие-либо возрастные ограничения для приема
Виагры?
Виагру не назначают лицам до 18 лет.
Виагра- это натуральный (растительный) или синтетический
препарат?
Активным компонентом Виагры является силденафил- синтетическое
вещество.
Какова форма выпуска Виагры?
Виагра выпускается в упаковках по 1 таблетке по 50 или 100 мг;
по 4таблетки по 50 или 100мг. Существуют также другие формы
поставки Виагры.
Какая фирма производит Виагру?
Виагра разработана и производится крупнейшей в мире фармацевтической компанией
Пфайзер. Открытие учеными компании механизмов, показавших путь к созданию Виагры,
удостоено Нобелевской премии в области медицины. В настоящее время другие фармацевтические
компании мира начали производство более дешевых и столь же эффективных дженерик форм (Вектры)
Виагры. Дженерик формы
по составу абсолютно идентичны Виагре, выпускаются под другими торговыми марками
или под названием действующего начала - Силденафила и стоят значительно дешевле,
т.к. рекламные расходы в доле себестоимости дженерик-форм препаратов, как правило,
существенно ниже.
- Значительная часть препаратов, поставляемых на мировой рынок фармацевтическими
компаниями, - это так называемые дженерик формы. Они обладают точно таким же
действием, что и препараты, продающиеся под какой-либо известной торговой маркой,
данной им изобретателем препарата, поскольку имеют абсолютно идентичный состав.
Стоят такие препараты, как правило, дешевле, т.к. фирмам не надо уже вкладывать
больших денег в рекламную компанию, направленную на продвижение препарата.
|
